هيئة الدواء: تنفيذ 912 إجراءً ترخيصيًا لدعم منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية
في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لتطوير منظومة التراخيص، وتعزيز كفاءة الخدمات التنظيمية المقدمة للقطاع الدوائي، واصلت الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية بتقديم الخدمات التى تسهم في دعم الصناعة الدوائية، وتيسير إجراءات الترخيص، والارتقاء بجودة الخدمات المقدمة للمتعاملين.
ففي مجال تراخيص المصانع، أجرت الإدارة العامة لتراخيص المصانع 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، بغرض منح أو تحديث الترخيص الفني للتشغيل، وذلك للمصانع الخاضعة لاختصاص هيئة الدواء المصرية، مع التأكد من استيفاء اشتراطات التصنيع الجيد (GMP)، بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، وفقًا لأحكام القانون رقم 15 لسنة 2017 بشأن تيسير إجراءات منح تراخيص المنشآت الصناعية ولائحته التنفيذية والقرارات المنظمة للعمل، كما تم إصدار 8 تراخيص فنية جديدة للتشغيل، إلى جانب تحديث الترخيص الفني لـ21 مصنعًا سبق ترخيصها.
وفي السياق ذاته، قامت لجنة مراجعة الرسومات الهندسية بمراجعة الرسومات الهندسية الخاصة بـ6 مصانع للمستلزمات الطبية والكواشف المعملية، بالإضافة إلى مصنعين لمستحضرات التجميل والمطهرات.
وعلى مستوى تراخيص المؤسسات الصيدلية، أصدرت الإدارة المركزية، بالتعاون مع فروع الهيئة بالمحافظات، 192 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، و185 رخصة نقل ملكية للصيدليات العامة، و74 رخصة بدل فاقد أو بدل تالف، و45 رخصة تعديل رسم هندسي، فضلًا عن اعتماد 11 طلبًا لتعديل بيانات الصيدليات.
كما تم ترخيص 10 مخازن أدوية جديدة، وتجديد ترخيص 65 مخزن أدوية، بالإضافة إلى تجديد ترخيص 9 محال خزن تابعة لمخازن الأدوية.
وفيما يتعلق بتراخيص المكاتب العلمية ومستودعات الأدوية، أصدرت الإدارة ترخيصين جديدين لمستودعات وسطاء، وجددت ترخيص مستودع وسطاء واحد، إلى جانب تجديد تراخيص 4 مكاتب علمية رئيسية، ومكتب علمي فرعي واحد، ومركز ثبات واحد.
واستمرارًا لجهود الهيئة في التحول الرقمي، تواصل منصة الخدمات الإلكترونية الموحدة، التي أطلقتها الهيئة خلال عام 2025، تقديم خدماتها للصيادلة، وتشمل خدمات ترخيص الصيدليات الجديدة، وتسجيل المديرين، وإصدار شهادات الترخيص والشهادات الإدارية وشهادات الخبرة، بالإضافة إلى خدمة ترك إدارة الصيدليات العامة.
وقد أسفرت الخدمات المقدمة عبر المنصة عن إصدار 2551 شهادة تعيين مدير لصيدلية عامة، و173 شهادة فتح صيدلية جديدة، و40 شهادة إدارية، و20 شهادة خبرة، وذلك للطلبات المقدمة إلكترونيًا.
كما تم إصدار 160 شهادة تعيين مدير للمؤسسات والمنشآت الصيدلية، و86 شهادة فتح صيدلية جديدة، و219 شهادة بغرض نقل ملكية صيدلية عامة، إلى جانب تجديد 17 شهادة فتح صيدلية، و68 شهادة نقل ملكية.
وفي مجال تنظيم الاستيراد، أصدرت إدارة تراخيص القيد بسجل المستوردين 23 رخصة قيد جديدة، و37 رخصة إعادة قيد، وجددت 144 ترخيصًا، كما اعتمدت 39 خطة استيرادية للأدوية.
كما أصدرت إدارة تراخيص قيد شركات التصنيع لدى الغير 13 ترخيص قيد جديدًا، و11 ترخيصًا لتجديد أو تحديث صلاحية القيد، بالإضافة إلى إصدار 15 ملحق رخصة لشركات التصنيع لدى الغير.
وفي إطار تعزيز جودة الخدمات المقدمة للمتعاملين، تعاملت وحدة الشكاوى بالإدارة المركزية، بالتنسيق مع الإدارات العامة، مع 56 شكوى وردت عبر قنوات استقبال الشكاوى المختلفة، حيث تم فحصها والرد عليها، كما تمت الإجابة عن 793 استفسارًا مقدمًا من المتعاملين مع الهيئة.
وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرارها في تطوير منظومة التراخيص، وتبسيط الإجراءات، والتوسع في تقديم الخدمات الرقمية، بما يدعم الاستثمار في القطاع الدوائي، ويرتقي بكفاءة الخدمات المقدمة للمواطنين ولشركاء المنظومة الصحية.
